遠大醫藥(0512.HK):2019年歸母淨利潤同比增長61.50%,創新驅動轉型之下的藥械先鋒

遠大醫藥(0512.HK):2019年歸母淨利潤同比增長61.50%,創新驅動轉型之下的藥械先鋒

受疫情影響,香港恒生指數自2020年1月20日的高點回落以來,市淨率再次降至了1倍以下,截止5月14日收盤,PB達到0.91,今年以來區間漲跌幅錄得-14.22%。與此同時,醫藥生物板塊表現優異,成為港股申萬一級行業中漲幅第一的行業,今年以來漲幅達到11.42%。其中,同時佈局創新藥以及醫療器械賽道的遠大醫藥(0512.HK)更是在其3月27日公佈2019年全年業績(未審計)後至今漲幅達到27.96%。那麼他究竟有何魅力,可以有如此漲幅?

圖表一:公司今年以來股價走勢

資料來源:WIND,格隆彙整理數據截止:2020年5月15日午間收盤

備註:白色為遠大醫藥走勢,藍色為恒生指數走勢

創新驅動國際化轉型,歸母淨利潤同比增長61.50%

根據公司公告顯示,經審計審核後,2019年遠大醫藥營業收入65.91億港元,同比增長10.61%,歸母淨利潤11.51億港元,同比大幅增長61.50%。

圖表二:公司營業收入與歸母淨利潤情況

資料來源:WIND,格隆彙整理單位:億港元

高速增長的背後,得益于遠大醫藥自2015年以來的創新驅動轉型後的精准、強大、前瞻性的項目選擇能力和快速、優秀、強大的項目商業化能力。2019年更是拓展了多個國際專案,重點佈局精准介入治療領域和抗病毒抗感染領域,研發管線不斷豐富,產品潛力巨大。

圖表三:公司近年來國際化進程加快

資料來源:公司資料,格隆彙整理

首先來看公司重點佈局的精准介入治療領域。公司通過以加拿大Conavi公司血管影像診斷、德國Cardionovum公司血管介入及以澳大利亞Sirtex公司和美國OncoSec公司腫瘤介入為代表的海外並購項目,從而實現三位一體的國際化精准診斷+治療戰略佈局,成為精准介入治療領域的領跑者。

在血管介入領域,公司於2015年收購德國Cardionovum Gmbh,並成立合營公司珠海凱德諾。Cardionovum Gmbh為一家研產銷心腦血管領域高端器械的公司,同時是世界唯一一家同時擁有針對冠脈、外周介入、血透領域的藥物塗層球囊及可降解支架產品的企業。根據國元國際資料預計,RESTORE DEB、APERTO OTW、LEGFLOW藥塗球囊這三項儲備產品2022年在國內的營收預計將達到人民幣4.6億元。

在精准診療領域方面,公司於2017年入股投資加拿大Conavi Medical Inc.,取得該公司獨立自主研發的血管內超聲光學同步成像系統NOVASIGHT Hybrid™和三維心腔內超聲系統FORESIGHT ICE在大中華區的獨家代理權。NOVASIGHT突破了不同影像模式融合的技術瓶頸,利用專利技術將傳統IVUS(超聲波)與OCT(光學成像)同軸同位結合,實現了聲學和光學同時、同位元、同軸、同向成像,為臨床提供更豐富的影像資訊,達到精准醫療的目的。

在抗腫瘤領域,公司聯合鼎暉投資於2018年以14億美金收購澳洲醫藥器械公司Sirtex Medical Pty Ltd,正式進軍中國肝癌治療領域,獲Sirtex的主要產品SIR-Spheres釔90®專案。 SIR-Spheres 釔 90®是一種利用高能量β放射線進行選擇性內放射治療的技術,應用于原發性肝癌、轉移性結直腸癌等肝腫瘤的治療。SIR-Spheres 釔90®可以與化療、單抗聯合使用,有望成為中晚期肝癌一線治療方法。

2019年,公司以2,500萬美元購買一家美國生物技術公司OncoSec Medical Incorporated約44%的股份。OncoSec Medical是美國一家已進入臨床階段的生物技術公司,已於美國納斯達克上市。OncoSec全球首創腫瘤免疫療法產品TAVO目前正在不可切除性轉移性黑色素瘤等適應症中開展臨床研究,有望可以有效應對60%-90%免疫治療無應答的問題。這次並購獲TAV0腫瘤免疫療法及其研發平臺,將與Sirtex的產品產生協同效應。

在抗病毒抗感染領域,早在新冠疫情爆發前,公司就已經前瞻性進行國際化並購戰略佈局。2019年,公司與澳大利亞格里菲斯大學糖組學研究所達成協議,將共同研發全球首創的針對副流感的藥物,公司將負責後續的臨床以及商業化等。2020年,公司獲安體新生物授權公司APAD膿毒症項目全球權益,與澳洲國立大學的創新藥組蛋白抑制劑HIP協同研發,相信公司不遠的將來能推出全球首款膿毒症創新藥物。

此外,公司在呼吸及五官科領域持續佈局,2019年瑞士Glenmark Specialty S.A.授權公司新型複方鼻噴劑Ryaltris在中國20年的獨家銷售權,適用於12歲以上的中重度過敏性鼻炎患者,目前正等待FDA批准後再向國內CDE遞交進口註冊。2019年臺灣全福生物科技股份有限公司授權公司BRM421在大中華地區的20年獨家開發和商業化權益,BRM421可加速角膜緣幹細胞的分裂增殖,促進眼表修復以治療乾眼症。

後續還有哪些看點?前瞻性戰略佈局成研發上市強大助力

在醫保政策進入深水區之際,選擇創新研發,國際化佈局無疑是在政策變動之際破繭成蝶最好的選擇之路。公司在積極引入新產品豐富研發管線及加速國際化佈局的同時,那麼後續還有哪些看點?實際上公司的前瞻性戰略佈局正為後續產品的研發上市產生了強大的推進力。

圖表四:公司近一年已獲批上市的產品

資料來源:公司公告,格隆彙整理

2019年1月10日,遠大醫藥自主研發的首仿品種諾明(曲伏前列素滴眼),獲批准上市。諾明的原研為2001年愛爾康研發的重磅品種蘇為坦,主要用於降低開眼角型青光眼或高眼壓患者的眼壓,是全球用於治療青光眼藥物的一線產品。2016年,蘇為坦全球創收6.19億美元,同期據米內網資料,國內重點城市公立醫院曲伏前列素的銷售額達2,813萬元。

2019年10月,由公司及位於德國的聯營公司Cardionovum GmbH共同自主研發的中國市場首款同時具有支架內再狹窄(ISR)和小血管病變(SVD)雙適應症的創新冠脈介入治療產品紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管(RESTORE DEB),獲批國家藥監督局批准,是目前中國市場首款及唯一一款具有支架內再狹窄和小血管病變的雙適應症產品,未來公司將負責於中國的推廣和銷售。

2020年4月,公司與位於德國的聯營公司Cardionovum GmbH 共同自主開發的紫杉醇釋放高壓分流球囊擴張導管(APERTO OTW已獲得國家藥監局批准,成為中國市場首款專為透析患者通路狹窄設計的藥物塗層球囊產品。

在擁有多款產品上市後,一方面公司快速、優秀、強大的項目商業化能力在逐漸顯現,另一方面,公司後續的在研產品的研發進程也在不斷加快,實力不容小覷。

目前,公司擁有20多家成員企業,核心產品聚焦呼吸及五官科、心腦血管急救、抗腫瘤製劑及高端醫療器械、生物技術產品及健康產品等領域,累計在研項目超過70個,體系內研發協同資源充足。

其中,近期公司通過自主研發以及併購合作的在研重磅產品取得的重大進展有:

12019年2月,加拿大Conavi Medical Inc.血管內超聲光學相干斷層同步成像系統(Novasight Hybrid進入國家創新醫療器械特別審批綠色通道。

22019年3月,公司自主研發的用於難治性局部癲癇及嬰兒痙攣症的氨己烯酸片作為一款罕見病國內首仿藥物被列入國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)優先評審名單。

32020年5月,公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(公司在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於治療膿毒症的全球創新藥物STC3141,日前已分別獲得批准在澳洲開展用於治療感染2019冠狀病毒病(COVID-19)患者的急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)(COVID-19 ARDS)的II期臨床研究和用於治療膿毒症的Ib期臨床研究。

圖表五:公司併購合作在研重磅器械及藥物

資料來源:公司公告,格隆匯

小結

如果要說今年醫藥細分行業哪個子行業走勢強,無疑是醫療器械以及生物製藥更獲資本市場青睞。國產替代結合創新研發的大趨勢,使得投資者更加關注確定性更強的賽道和領域。

值得慶倖的是,在創新轉型之下的遠大醫藥擁有三位一體的國際化精准診斷+治療戰略佈局,主營業務已經覆蓋心腦血管急救、抗腫瘤、呼吸及五官科等領域,產品涉足醫藥製劑、高端醫療器械、生物技術產品及健康產品、精品原料藥等業務板塊,光在賽道佈局上其實已經超越同業許多藥企的眼光,成為國內稀缺的雙跨血管介入和腫瘤介入領域,以及國內唯一一家在冠脈、動靜脈內瘺及外周等三個領域均有產品佈局的於香港上市之醫藥公司

在產品研發上,公司具有前瞻性的戰略性佈局力,早在新冠疫情之前就已經佈局抗病毒抗感染領域,並在疫情爆發第一時間進行相關藥物在治療其他適應症,即COVID-19 ARDS的研發,預計將在5月進入臨床II期,成為該領域全球研發最快的創新候選藥之一。這也說明,就專案選擇而言,遠大醫藥規劃長遠,緊跟政策風向,聚焦有需求缺口的治療領域,精准強大的業務拓展能力在一眾藥企中也屬佼佼者。

精准和強大海內外業務拓展能力,國際領先技術的引進消化落地能力,優秀的市場推廣銷售能力是遠大醫藥三大核心競爭力。在產品商業化上,擁有超過2,600名銷售人員,覆蓋6,000家醫院、50,000家藥店的銷售團隊,這個商業化能力遠超於新興的生物科技類公司。在海外方面,更是已經通過外延式並購的方式,讓多個優質專案商業化落地,擁有強大的海外管道資源和商業化優勢。尤其是國際領先技術的引進和快速落地能力,如果在國外已經技術成熟並且市場銷售良好,平均3年左右遠大醫藥即可完成產品引進至國內上市全過程,項目消化推進和商業化能力可見一斑。

回歸到文章最開始關於港股的低市淨率的思考,歷史上2次港股破1的市淨率最後都已超高回報進行修復。在海外疫情還未結束之際,國內疫情雖有好轉,但整體環境系統性風險猶存,在此之際,選擇相對具有確定性的個股或許是個好的選擇。從過往的PE/PB來看,遠大醫藥雖然近期有所上漲,但PE還在16倍左右,估值還處於相對較低水準,值得後續關注與期待。

圖表六:PE/PB-Band

資料來源:WIND,格隆彙整理