遠大醫藥與eTheRNA達成大中華地區獨家戰略合作及全球創新產品授權協議 推進mRNA疫苗平台技術轉移 完善國際創新壁壘及多治療領域佈局

遠大醫藥與eTheRNA達成大中華地區獨家戰略合作及全球創新產品授權協議 推進mRNA疫苗平台技術轉移 完善國際創新壁壘及多治療領域佈局

(2020年11月29日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,繼今年5月份投資比利時eTheRNA Immunotherapies NV(「eTheRNA」)後,本集團近日與eTheRNA進一步簽署戰略合作協議和產品授權協議,據此本集團與eTheRNA將在中國大陸組建合資公司南京奧羅生物科技有限公司奧羅生物以搭建獨立完整的mRNA技術研發及生產平台來進行mRNA技術的研發和生產,其中本集團將出資約810萬歐元,持股比例為75%;同時奧羅生物獨家獲得eTheRNA全球創新針對人乳頭瘤病毒HPV陽性頭頸部癌的產品在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣地區(「大中華地區」)的全部權益及後續產品的優先權。

奧羅生物與eTheRNA亦會以合作開發或獨立研發的形式開發更多mRNA產品,同時後續將與本集團正在比利時布魯塞爾成立的國際研發中心進行緊密合作,針對尚未滿足的臨床需求,持續開發全球創新產品。

截至目前,本公司已完成對eTheRNA進行900萬歐元的優先股投資中的450萬歐元投資,加之此次與eTheRNA成立中國境內合資公司以及產品合作的里程碑款項,累計投入不超過3,000萬歐元。

遠大醫藥採用「全球化運營佈局,雙循環經營發展」策略,形成了國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局。同時,本集團一直高度重視創新產品的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,持續開發全球創新產品和先進技術,致力於打造國際領先的mRNA創新藥物開發和生產平台。

根據戰略合作協議約定,奧羅生物將獲得eTheRNA的mRNA相關技術平台在大中華地區的獨家權益以獨立開發全球創新的mRNA產品。eTheRNA將協助奧羅生物在中國搭建研發及生產技術平台,在研發及生產方面提供持續的技術支持及幫助,協助奧羅生物建立完整的技術研發和生產平台。技術轉移完成後,奧羅生物與eTheRNA將分別開展相關的研發工作,並共享後續研發成果。

根據產品授權協議,奧羅生物獨家獲得eTheRNA全球創新產品針對人乳頭瘤病毒HPV陽性頭頸部癌項目及相關技術在大中華地區且保留擴展權利至澳大利亞、新西蘭、韓國和東盟國家(包括馬來西亞、印尼、泰國、越南、菲律賓、新加坡、老撾、柬埔寨、汶萊和緬甸)(「拓展授權區域」)的研發、生產及商業化權利。另外,奧羅生物亦享有eTheRNA在研或未來研發產品在大中華地區乃至拓展授權區域內的獨家授權的優先權。

eTheRNA是一家臨床階段的mRNA創新型疫苗技術公司,於二零一三年由布魯塞爾自由大學(Vrije Univresiteit Brussel,「VUB」)孵化成立,並獲得VUB的TriMix相關技術的全球獨家授權。eTheRNA 依託於其成熟的 mRNA 生產工藝及納米脂質體載體(「LNP」)技術,建立起具有廣泛適用性和拓展性的研發平台,用於腫瘤免疫治療和感染性疾病疫苗等相關產品的研發。

TriMix mRNA疫苗技術能有效提高腫瘤患者的響應率並改善患者臨床預後。除腫瘤免疫治療外,mRNA疫苗在抗感染領域也具有很大的應用前景。相比於傳統疫苗,具有生產週期短,製造成本低和安全等優勢。mRNA疫苗領域是一個高壁壘的技術領域,通過與eTheRNA的合作,引進其先進的mRNA生產技術和LNP技術(「mRNA疫苗平台技術」)進行研發、生產及商業化,本集團有望在該研究領域佔據一定的市場地位。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「通過與eTheRNA進一步達成大中華地區獨家戰略合作及產品授權協議,本集團與eTheRNA的戰略合作逐步加深。mRNA疫苗平台技術的擴展性可進一步完善本集團在腫瘤免疫治療和感染類疾病治療領域的佈局,與已有的管線產品形成優勢互補。同時,基於mRNA疫苗平台技術開發蛋白替代治療技術可向多種罕見病適應症快速拓展,亦可進一步完善本集團的罕見病治療平台。未來,本集團將針對尚未滿足的臨床需求,持續開發全球創新產品和先進技術,豐富和完善產品管線及產業佈局,並充分發揮本集團在國內的產業優勢和研發實力,快速將國際創新產品落地,為中國患者提供更先進更多樣的治療方案。」