遠大醫藥聯營公司Sirtex與Nanospectra及BlackSwan達成交易與戰略合作 進一步擴充精準介入診療領域產品管線 持續推進科技創新全球佈局

遠大醫藥聯營公司Sirtex與Nanospectra及BlackSwan達成交易與戰略合作 進一步擴充精準介入診療領域產品管線 持續推進科技創新全球佈局

(2020年12月09日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團之聯營公司Sirtex Medical US Holding, Inc.(「Sirtex」)為豐富集團高創新性和高壁壘性產品管線,於近期分別與美國兩家科技創新公司Nanospectra Biosciences, Inc.(「Nanospectra」)及BlackSwan Vascular, Inc.(「BlackSwan」)達成交易與戰略合作,從而獲得其相應股權,並開展產品合作,進一步擴充Sirtex及本公司在精准介入診療領域的管線佈局。

精準介入診療領域是本集團核心戰略領域之一,本集團精准介入診療領域進一步分為精准抗腫瘤介入、精准血管介入及精准神經介入三大細分賽道。在精準抗腫瘤介入領域,Sirtex連同本集團在美國的另外一家DNA免疫介入抗腫瘤的聯營公司OncoSec Medical Incorporated(NASDAQ: ONCS)為本集團在該領域的重要聯營公司和全球研發生產平台。本集團連同Sirtex在精準抗腫瘤介入領域亦儲備了6款全球創新產品,共覆蓋結直腸癌、前列腺癌、黑色素瘤、三陰性乳腺癌以及鱗狀細胞癌等五大實體瘤治療領域。

  • 認購Nanospectra股權及訂立合作

Sirtex與Nanospectra簽訂戰略投資協議(「Nanospectra協議」),據此Sirtex以約150萬美元認購Nanospectra首輪約6%的B-1類優先股及任命一名董事會成員。Sirtex在一定時間內擁有就在美國以外地區使用Nanospectra全球創新產品AuroLase®的獨家談判權,以及未來當Nanospectra擬轉讓控股權時享有獨家優先談判權。Sirtex連同其他B-1類優先股持有人有權在滿足Nanospectra的章程規定的分紅條件或清算事件發生時,優於持有之前類別股份的股東分別獲得股利或分配資產。Nanospectra的B-1類優先股與Nanospectra的其他類別的股份帶有同等的投票權。

Nanospectra是一家位於美國得克薩斯州休斯頓的科技創新醫療器械公司,其主要產品AuroLase®最初由美國科學院(National Academy of Sciences)及美國工程院(National Academy of Engineering)兩院院士Naomi Halas教授以及美國工程院院士Jennifer West教授共同帶領的科學家團隊負責開發,已於今年第一季度啟動前列腺組織消融的關鍵試驗。Naomi Halas教授為萊斯大學(Rice University) 納米光子學實驗室的創始主任及Smalley-Curl Institute所長,作為等離子體技術領域的先驅研究人員之一,Naomi Halas教授創造了「可調等離子體激元」的概念,一系列發明被廣泛應用於生物醫學、光電、化學傳感、光催化以及近期在太陽能等領域。Naomi Halas教授與Jennifer West教授共同創立Nanospectra以推進使用納米粒子對軟組織進行定向光熱治療的臨床開發。

Nanospectra主要產品AuroLase®是一款全球創新的用於實體瘤消融的醫療器械,用於前列腺癌組織消融的AuroLase®有望成為全球第一個也是目前唯一的超精準局灶療法,與外科手術、放射療法或傳統的替代性局灶療法相比,AuroLase®療法可以最大程度地提高治療效果,同時最大程度地減少與手術、放射線和替代性局灶療法相關的副作用。AuroLase®治療前列腺癌組織消融的項目已在美國啟動了多中心的關鍵臨床研究,並在患者中初步證明了臨床安全性和有效性,並有望成為超精準局灶療法前列腺癌組織消融領域中最早上市的創新產品。AuroLase®技術具有高度可擴展性,有望應用於甲狀腺癌及乳腺癌等其他多種實體腫瘤。

  • 收購BlackSwan部分股權及獲得全部收購的權利

Sirtex與BlackSwan簽訂股權收購協議,據此Sirtex將以約500萬美元收購BlackSwan約12.5%的股本權益,並會獲得一個董事會觀察席位。此外,於BlackSwan的產品獲得美國上市前審批 (「PMA」)註冊提交後的一定期限內,Sirtex有權以不超過4,150萬美元的對價收購BlackSwan所有餘下的股份。

BlackSwan核心產品LavaTM為一款精準血管介入領域的全球創新的醫療器械,適用於外周血管適應症,在成像射線下具有不透明性,不易出現偽影,體現出更優的成像效果; LavaTM的使用更為便捷,製備過程只需3分鐘,在緊急狀況下為醫生節省準備時間提高患者生存概率。

未來亦可拓展多種適應症,與SIR-Spheres®釔[90Y] 聯合使用可將LavaTM適應症擴展到其他腫瘤領域,有望為SIR-Spheres®釔[90Y]和其他放射性同位素的近距離放射療法和介入療法產生協同作用。LavaTM於今年9月獲得美國食品藥品管理局(「FDA」)的臨床試驗器械豁免(「IDE」)批准開展臨床試驗,有望成為首個在美國獲得批准的外周血管液體栓塞產品。

KonaTM是BlackSwan另一款候選產品,適用於神經血管異常。KonaTM可裝載化藥或放射性藥物,完成藥物輸送,通過控制藥物輸送可提供多種治療方案。可裝載藥物的特性提供了KonaTM未來與經動脈化療栓塞術(「TACE」)競爭的潛力以及與手術相結合的消融及近距離放射療法的可能性。此外,KonaTM亦有望與SIR-Spheres®釔[90Y]和化學藥物聯合使用。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「此次Sirtex與Nanospectra和BlackSwan合作,獲得多款高科技全球創新產品,有助於Sirtex進一步擴充其腫瘤產品及精準介入產品管線,提高Sirtex在腫瘤治療及精準介入診療領域的研發實力,增強Sirtex的核心競爭力,並助力本集團科技創新及全球佈局的持續推進。」

「近年來,本集團以患者需求爲核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入。經過多年持續佈局,本集團已形成以腫瘤介入、血管介入及神經介入,三位一體的國際化『精准診斷+治療』戰略佈局,成爲國內稀缺的橫跨腫瘤介入、血管介入和神經介入領域中發展較快的科技創新型國際化醫藥公司。本集團將持續在精准介入診療領域開發科技創新產品和先進技術,打造中國乃至全球領先的『泛介入診療平台』。」

「隨著全球創新產品的不斷擴容,本集團的科技創新屬性愈加明晰,多個項目接連傳來佳訊,彰顯了本集團的硬核實力,即通過穩健經營為全球拓展奠定資金和資源基礎,並憑藉全球多中心開發高壁壘高附加值的創新產品,待成熟後為後續經營提供動能。同時,在堅持『全球化運營佈局,雙循環經營發展』策略的道路上,本集團已經逐步形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,全球多研發中心協同聯動發力,持續為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。」