遠大醫藥聯營公司OncoSec與Merck達成合作協定,開展治療晚期轉移性黑色素瘤的全球III期臨床研究;TAVO™研發取得里程碑式進展,持續夯實免疫抗腫瘤領域佈局

遠大醫藥聯營公司OncoSec與Merck達成合作協定,開展治療晚期轉移性黑色素瘤的全球III期臨床研究;TAVO™研發取得里程碑式進展,持續夯實免疫抗腫瘤領域佈局

(2021年7月8日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團在腫瘤免疫領域及DNA技術研發平台OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ: ONCS)(「OncoSec」,為本集團的一間聯營公司)與Merck(在美國和加拿大以外的地區稱默沙東) (NYSE: MRK)達成了一項臨床研究合作協定(「合作協定」),開展白介素-12 (「IL-12」)的質粒DNA藥物TAVO™與抗PD-1藥物KEYTRUDA® (pembrolizumab)聯用治療晚期轉移性黑色素瘤的全球臨床III期研究(「KEYNOTE-C87研究」),針對難以通過免疫檢查點治療方案獲益的晚期轉移性黑色素瘤患者,該項研究將會評估TAVO™聯合KEYTRUDA®治療方案與標準治療方案在患者總生存期方面的影響。

本集團持續佈局抗腫瘤領域,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,加大對放射性藥物和免疫抗腫瘤全球創新產品的投入,並聯合美國的OncoSec、澳洲的Sirtex Medical Pty Limited和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)三家全球領先的抗腫瘤醫藥公司,針對尚未滿足的臨床需求,持續開發不同癌種的全球創新產品,豐富和完善產品管線及產業佈局,打造國際領先的放射性藥物和免疫抗腫瘤平台,整合診斷和治療,並採用「全球化運營佈局,雙循環經營發展」策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局。

根據合作協定的條款,KEYNOTE-C87研究計劃在美國、加拿大、歐盟和澳洲開展,計劃招募約400名患有III期或IV期不可切除的轉移性黑色素瘤且難以通過免疫檢查點治療方案獲益的患者。此研究旨在支持FDA對於TAVO™的加速批准,同時也是支持TAVO™全面許可上市的關鍵研究。

TAVO™為OncoSec的全球創新核心產品,通過基於編碼IL-12的DNA在腫瘤及其微環境中持續表達IL-12,以引發身體的免疫反應,使免疫系統能夠靶向攻擊腫瘤細胞,從而達到抑制腫瘤細胞增長的目的。其治療耐藥轉移性黑色素瘤療法更已於2017年獲得美國食品藥品管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。目前,TAVO™已獲得進入FDA的快速批准通道資格,隨著其在與KEYTRUDA®或OPDIVO® (nivolumab)臨床上聯用的研究進展,TAVO™有望成為治療轉移性黑色素瘤的潛在全球首創藥物,市場空間十分可觀。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「本集團一直致力於抗腫瘤等科技創新領域的佈局,此次OncoSec與Merck達成合作協定,再次印證了本集團全球化創新佈局的精準眼光。KEYNOTE-C87研究不僅將推進TAVO™的上市進程,亦有望在治療晚期轉移性黑色素瘤領域取得進展。展望未來,本集團將繼續發揮在國內的產業優勢和研發實力,快速將國際創新產品落地,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案,並為股東帶來更多投資回報。」