遠大醫藥聯營公司COVID-19疫苗項目獲美國FDA批准進入I期臨床

遠大醫藥聯營公司COVID-19疫苗項目獲美國FDA批准進入I期臨床

11月3日,遠大醫藥發佈公告稱,其腫瘤免疫領域及DNA技術研發平臺OncoSec Medical Incorporated與Providence Cancer Institute合作開發,針對COVID-19的DNA疫苗CORVax12獲得美國FDA的新藥臨床試驗申請 (IND) 批准啟動研究者發起的I期臨床試驗。

CORVax12疫苗是目前唯一使用免疫刺激劑來促進對SARS-CoV-2病毒免疫反應的DNA疫苗,結合了OncoSec專有的TAVOTM電穿孔基因遞送技術平臺和美國國家過敏和傳染病研究所授權針對COVID-19病毒的可編碼DNA穩定三聚物SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)。通過電轉方式引入S蛋白和白介素12(IL-12)編碼序列,一方面誘導人體免疫系統產生能夠結合S蛋白的中和抗體,另一方面IL-12可有效限制T細胞衰竭,促使體內T細胞產生更強的抗病毒反應。

根據臨床試驗方案,Providence將組織開展CORVax12針對COVID-19的開放性I期臨床研究以評估可編碼S蛋白的序列單獨使用或與IL-12聯合使用的安全性和免疫原性。CORVax12疫苗的研發將進一步優化TAVOTM平臺對現有疫苗和候選疫苗的免疫反應,評估IL-12加入S蛋白能否促進疫苗免疫應答且優於單獨使用S蛋白,並建立對後續COVID-19病毒變種的免疫驅動。

公司透露,OncoSec其他在研項目進展順利,其核心產品TAVOTM與KEYTRUDA聯合治療抗PD-1檢查點耐藥轉移性黑色素瘤的最新的臨床試驗資料顯示客觀緩解率(ORR)為41%,並計劃向FDA申請加速審批流程。其餘TAVOTM聯合治療三陰乳腺癌、鱗狀細胞癌等其他項目的臨床試驗亦在同步有序推進。

文章來源:證券時報網