遠大醫藥獲得針對眼科術後抗炎鎮痛的改良型新藥獨家開發及商業化權利,進一步豐富眼科板塊高壁壘產品管線

遠大醫藥獲得針對眼科術後抗炎鎮痛的改良型新藥獨家開發及商業化權利,進一步豐富眼科板塊高壁壘產品管線

(2021年6月3日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團近日與台新藥股份有限公司(「台新藥」)達成產品獨家授權協議(「授權協議」)。本集團將以不超過950萬美元的里程碑付款及一定比例的銷售提成,獲得台新藥開發的針對眼科術後抗炎鎮痛的改良型新藥激素納米混懸滴眼液(「APP13007」)在中國大陸、香港和澳門地區的獨家開發和商業化權利。

本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局。本集團作為中國最大的眼科藥研發、生產及銷售綜合企業之一,現有產品覆蓋眼表及眼底多種疾病,具有良好的品牌知名度。本集團一直致力於眼科領域新產品的開發及引進,目前已在乾眼症、翼狀胬肉等適應症佈局多款創新產品,同時打造護眼生態圈,在眼用器械及耗材方面進行快速開發。

台新藥股份有限公司為台耀化學的子公司,成立於2010年,是一家致力於研發改良型新藥和生物類似藥物的公司。APP13007的主要活性成分是一種強效的糖皮質激素,具有高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用。由於激素普遍存在低水溶性特點,目前於中國上市的激素滴眼液均為普通混懸滴眼液,用前需用力搖晃,顆粒分佈不均勻,存在著較低的生物利用度和安全性的風險。APP13007採用獨特的納米製劑工藝,溶液呈半透明狀,在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。已於美國完成的2期臨床試驗顯示,產品具有良好的安全性及有效性。

激素眼用製劑是治療眼部炎性反應最常用和最有效的藥物之一。在角膜、眼表及眼科術後的炎性反應疾病中,合理應用激素眼用製劑可以快速有效控制炎性反應和病情。根據Frost&Sullivan的統計,於2019年中國約進行了430萬例白內障手術,2015至2019年複合增長率為15.5%,根據2019年《國民健康視覺報告》顯示,2018年中國近視患者達6億人,到2020年近視人口約為7億,而屈光手術的滲透率僅有0.3%左右,相當於美國的1/3,未來發展潛力仍然很大,隨著眼科手術量的進一步增長,激素眼用製劑的市場空間勢必會進一步擴大。根據米內網的資料,2019年中國的激素眼用製劑城市醫院銷售額達7億元,然而受中國眼用製劑技術能力限制,當前激素眼用製劑由進口產品主導,近十年該細分市場無新產品上市,臨床上急需安全性高的強效激素滴眼液,APP13007產品有望滿足此臨床需求。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「本次與台新藥的合作,進一步豐富了眼科板塊高壁壘藥品的產品線,為本集團的中長期發展提供戰略儲備,同時鞏固了集團在眼科用藥的龍頭地位。未來,本集團將會繼續採用『全球化運營佈局,雙循環經營發展』策略,推進和全球範圍內優質企業的合作,引進創新型優質產品,造福中國患者的同時提升股東利益。」