遠大醫藥獨家引進CardioFocus全球創新的突破性醫療器械HeartLight X3激光消融平台 進一步強化心腦血管精准介入診療領域佈局

遠大醫藥獨家引進CardioFocus全球創新的突破性醫療器械HeartLight X3激光消融平台 進一步強化心腦血管精准介入診療領域佈局

(2021年5月30日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團與美國CardioFocus,Inc.(「CardioFocus」)達成合作與產品獨家授權協議。本集團將以不超過2,000萬美元的里程碑付款及一定比例的銷售提成,引進CardioFocus治療心房顫動創新醫療器械HeartLight® Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台產品在中國大陸、香港地區、澳門地區(統稱「授權區域」)的獨家商業化權利和附條件的核心技術轉移權利,並享有CardioFocus在授權區域内其他產品的優先合作權利。

本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局。心腦血管精准介入診療領域是本集團核心戰略領域之一,該領域圍繞血管介入、神經介入、結構性心臟病、電生理以及心衰五個方向進行全方位佈局,搭建科技創新型高端醫療器械產品集群,本次交易完成後,本集團將擁有7款產品覆蓋四個方向,其中2款已經在中國獲批上市,剩餘5款有望於二零二五年末前在中國獲批上市。

HeartLight X3產品為本集團繼血管介入藥塗球囊、神經介入取栓支架、血管及心腔診斷設備後,在心腦血管精准介入領域取得的又一全球創新產品,是本集團在打造國際領先的心腦血管精准介入診療平台重要佈局。HeartLight X3產品已於二零二零年五月獲得美國Food and Drug Administration (FDA)批准上市,是全球唯一一款通過激光可實現環形消融治療心房顫動(atrial fibrillation,「AF」)的產品。CardioFocus深耕該領域20餘載,相關技術在全球範圍內均處於行業領先水平。

CardioFocus是一家致力於開發房顫等心臟疾病消融治療的醫療器械公司。其一代、二代、三代AF消融產品已分别在美國、歐洲獲批上市,第一代消融產品已在日本獲批上市,和100多家醫療機構進行合作,產品已有超過10,000例臨床應用,臨床效果顯著。HeartLight X3激光消融平台是第三代AF消融技術產品,利用平台獨特的RAPID模式採用直接組織可視化、可調節激光能量和順應性球囊技術,實現精確且持續的能量輸送,從而減少對單個病變的手動重疊處理,更有把握地進行完整的肺靜脈隔離。HeartLight X3激光消融平台兼顧了傳統射頻導管消融的可調節能量點對點精准消融特點,同時又具有冷凍消融的操作簡單、手術時間短的特點,對操作者的依賴程度也大幅降低,均包含在最新一代的HeartLight系統中。HeartLight X3預計於2025年在中國獲批上市。

根據中國國家衛生健康委員會心律失常介入質控中心的相關數據及Frost&Sullivan的調研數據,近年來中國心律失常患者电生理手術量持續增長,從 2015 年的 11.7 萬例增長到 2019 年的 18.0 萬例,複合年增長率為11.3%。中國的電生理器械市場規模由2015 年 14.8 億元增長至 2019 年的 46.7 億元,複合年增長率 33.2%。受人口老齡加劇、心律失常患者人數增加以及消融手術普及和消融手術耗材產品升級等因素驅動,預計到 2024 年,中國的電生理器械市場規模將達到 187.8 億元,2019-2024 年複合年增長率為 32.1%。未來,電生理領域將會成為一個高速成長的器械細分賽道。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「此次引進全球創新HeartLight X3激光消融平台使得本集團在心腦血管精准介入診療領域佈局進一步完善,創新產品儲備愈加豐富,是全球開發又一重要足跡。」

「未來,本集團將繼續採用『引進落地』及『同步國產化自主研發』的發展路徑,實現『本土+全球』研發生產的雙體系建設,加速產品上市的同時完善自身的研發實力,將該板塊打造成為中國乃至全球領先的『心腦血管精准介入診療平台』。為全球患者提供更先進更多樣的治療方案,在惠及更多患者的同時為股東創造更大的投資回報。」