遠大醫藥全球布局創新戰略加速落地 完成收購OncoSec 豐富精準治療產品線

遠大醫藥全球布局創新戰略加速落地 完成收購OncoSec 豐富精準治療產品線

2月9日晚間,遠大醫藥(HK00512)宣布完成收購美國納斯達克上市公司OncoSecMedical股份。交易完成後,遠大醫藥連同聯營公司Sirtex集團將持有OncoSec52.8%的股份,其中,遠大醫藥持股比例為44%,Sirtex持股比例為8.8%。這也意味著遠大醫藥將OncoSec全球首創腫瘤免疫療法產品TAVO在中國及38個亞洲其他地區的獨家商業化權利收入囊中。

將冷腫瘤轉變為熱腫瘤解決臨床未滿足的需求

OncoSec為一家已進入臨床階段的高科技創新生物技術公司,在腫瘤免疫領域和介入領域研發實力雄厚。作為一種潛在的治療多種癌癥適應癥的方法,OncoSec的核心產品TAVO既可以作為單一療法,也可以與領先的檢查點抑制劑(如PD-1/PD-L1等)結合使用,而後者有望滿足腫瘤學中未得到滿足的醫療需求。

據了解,目前腫瘤治療領域通俗來說,是將有T細胞和抗癌因子對免疫檢查點療法有反應的腫瘤稱為熱腫瘤,目前占比20%左右,而將有少量或無T細胞對免疫檢查點療法有反應的腫瘤稱為冷腫瘤,占比80%左右。根據目前臨床情況,PD-1/PD-L1抑制劑在未經選擇的實體腫瘤患者中,有效率只有10%至30%,即使是對免疫治療較為敏感的黑色素瘤,其有效率也不超過40%。此外,熱腫瘤在長期接受PD-1和PD-L1長期治療後,也會產生耐藥性,轉化為冷腫瘤。

而遠大醫藥此次收購的OncoSec的核心產品TAVO是通過采用電穿孔(EP)基因遞送系統,將編碼IL-12的DNA引入腫瘤及其微環境,使其產生持續的IL-12,引發機體的免疫反應,使冷腫瘤轉變為熱腫瘤並使檢查點療法有效。通過這種局部治療的方式,可以提高原本對於PD-1/PD-L1治療無響應或者耐藥患者的響應率,同時減少全身給藥引起的副作用,來使更多的腫瘤患者受益於免疫治療,解決相應的臨床需求。

針對此次交易,少投資人士認為:“基於TAVO的廣泛的應用前景,一旦其順利獲批準上市,將奠定遠大醫藥未來業績持續增長預期。

研發創新實力不斷提升進一步豐富精準治療產品線

對於創新研發藥企來說,較為豐富的產品管線和研發布局有助於提升投資的成功率,也是企業實力的顯現。

目前,TAVO研發進度最快的適應癥為治療既往接受抗PD-1免疫治療後病情進展的轉移性黑色素瘤,其不僅在2017年被美國FDA授予快速通過資格和用於治療不可切除性轉移性黑色素瘤的孤兒藥地位。目前正在進行的與默克公司的KEYTRUDA®(pembrolizumab)聯合應用於單純抗PD-1治療後進展的晚期黑色素瘤的全球多中心二期臨床研究預計在2020年底完成。另外,TAVO在2019年被歐洲藥品管理局(EMA)授予了先進醫療產品稱號,使OncoSec能夠利用相應的的歐洲法規來促進TAVO在歐洲市場的加速審批。基於此,未來兩年(2020-2021)FDA可能加速批準TAVO治療轉移性黑色素瘤適應癥,EMA有條件批準TAVO治療轉移性黑色素瘤適應癥。

除了現有的技術平臺,OncoSec還積極與知名科研機構美國哈佛大學醫學院達納-法伯癌癥研究所(Dana-FarberCancerInstitute)等合作開發新的腫瘤治療方式,致力於為實體腫瘤提供新一代CAR-T細胞療法。

受益於OncoSec公司豐富的創新產品儲備,以及借助OncoSec強大的研發實力和研發團隊,將有助於遠大醫藥進一步擴大公司在腫瘤領域和精準治療領域的創新產品線,加速構建免疫產品開發和商業化團隊,提高公司研發實力。

全球範圍布局創新產品強大的整合實力助推1+1+1>3

“並購整合帶來創新研發、產品管線及銷售上的協同效應,是此次交易的亮點。”在業內人士看來,此次收購是遠大醫藥在全球創新戰略中的重要一環,其有助於公司在全球創新浪潮中彎道超車,不僅獲得了OncoSec在美國強大的研發創新團隊,豐富精準治療的產品管線及鎖定巨大的市場潛力,同時借助Sirtex搶占歐美市場,進一步助推公司全球創新戰略落地。

此外,遠大醫藥方面表示,隨著對腫瘤認識的不斷深入,腫瘤的治療理念正在從過去的單一治療正逐漸演變成“系統+局部”的綜合治療理念,並且隨著先進治療手段的開發,也正在形成“靶向治療+介入治療+免疫治療”的腫瘤精準治療策略,Sirtex集團的釔-90的“介入靶向治療”與OncoSec的VLA“免疫治療”,有望給腫瘤患者帶來一種新的治療選擇,進一步滿足腫瘤患者的需求;同時,憑借Sirtex集團成熟的全球銷售網絡,Sirtex集團將會支持和協助OncoSec的TAVO和VLA等所有產品在歐美等市場的推廣活動,有助於OncoSec的產品上市後迅速拓展全球市場。

對遠大醫藥自身而言,OncoSec與此前收購的Sirtex等產生的協同效應,將彰顯了公司整合全球創新產品的能力,從而進一步提升公司的全球競爭力與並購創新產品的話語權,並助推企業全球創新戰略進一步深化。