遠大醫藥全球創新藥STC3141膿毒症1b期臨床試驗顺利完成首例患者给藥 全速推進科技創新管綫全球化落地  抗病毒抗感染領域先發優勢進一步顯現

遠大醫藥全球創新藥STC3141膿毒症1b期臨床試驗顺利完成首例患者给藥 全速推進科技創新管綫全球化落地 抗病毒抗感染領域先發優勢進一步顯現

(2020年12月13日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團之全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間由本集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發、用於治療膿毒症的全球創新藥物STC3141,在澳洲開展的1b期臨床試驗已完成首例患者給藥。

本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,並採用「全球化運營佈局,雙循環經營發展」策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局。早前,本集團已關注到抗病毒抗感染領域可能成為繼腫瘤等疾病之外對人類健康構成極大威脅的另一疾病領域之一,並已將抗病毒抗感染領域作为本集團核心戰略領域之一,前瞻性地進行了多款創新產品佈局。

STC3141治療機制明確,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,從而達到治療膿毒症的效果,有望成為治療膿毒症的全球首創(first-in-class)藥物。STC3141已在澳洲完成1a 期健康志願者臨床研究,初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動力學特徵。此次在澳洲繼續開展1b臨床試驗,將進一步探索本產品在膿毒症患者中的安全性、有效性和藥代動力學特徵。目前該產品已經在歐美和日韓等多個國家及地區申請專利並已經取得部分國家或地區的批准。

膿毒症俗稱敗血症,是因感染引起的免疫反應失調,是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性併發症,全球每年新發膿毒症病例超過3,150萬,其中嚴重膿毒症患者超過1,940萬,病死率超過四分之一,是重症監護病房內非心臟疾病死亡的主要原因。此外,膿毒症治療費用高昂,醫療資源消耗大,據統計,重症監護病房患者治療費用中的40%是用於膿毒症的治療,是用於治療其他個別病症的費用的六倍多。膿毒症已對人類健康構成巨大威脅,同時造成巨大的醫療負擔,但目前尚未有針對性的藥物上市,預示著市場有著迫切的需求,市場前景巨大。

目前,本集團已儲備多款重磅全球創新產品,包括(但不限於)膿毒症、COVID-19患者的急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)以及副流感等多個適應症。STC3141的發明人之一Chris Parish教授,作為澳洲國立大學John Curtin醫學院免疫學系癌症與血管生物學小組負責人,曾被授予生物醫學研究卓越獎Clive and Vera Ramaciotti獎章,以表彰他的科學成就。此外,副流感項目是與「紮那米韋」發明人、澳洲格里菲斯大學糖組學研究所所長Mark von Itzstein教授合作,並擁有該授權技術和產品的全球化權益。同時,本集團在澳洲成立了澳洲研發中心,與澳洲國立大學及澳洲格里菲斯大學建立了長期深度合作,持續合作開發抗病毒抗感染領域的全球創新產品和治療方法。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「2019 冠狀病毒病(『COVID-19』)疫情發生以來,抗病毒抗感染再次成為全球藥企重點關注領域,掀起了新一輪研發熱潮。本集團在該領域的前瞻性佈局已逐步收穫成效,先發優勢進一步顯現。」

「本集團始終相信科技創新是企業競爭力的核心要素,而在公共衛生事件下,抗病毒抗感染領域的重要價值也愈發顯現,本集團在該領域的提早佈局正是著眼於企業長遠運營發展之需求。未來,本集團將繼續堅持『全球化運營佈局,雙循環經營發展』策略,加大對全球創新產品和先進技術的投入,聯動國內國際多中心協同發力,豐富和完善產品管線及產業佈局,充分發揮本集團及各聯營公司在国内外的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。」