遠大醫藥全球創新藥STC3141獲批進入 COVID-19 ARDS II期臨床研究及膿毒症Ib期臨床研究 高質量產品助力全球防疫工作

遠大醫藥全球創新藥STC3141獲批進入 COVID-19 ARDS II期臨床研究及膿毒症Ib期臨床研究 高質量產品助力全球防疫工作

(2020年5月6日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈由本集團全資擁有的附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間本集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於治療膿毒症的全球創新藥物STC3141,日前已分別獲得批准在澳洲開展用於治療感染2019冠狀病毒病(「COVID-19」)患者的急性呼吸窘迫綜合症(ARDS)(「COVID-19 ARDS」)的II期臨床研究和用於治療膿毒症的Ib期臨床研究。

STC3141在澳洲已完成了健康志願者的Ia期臨床研究,初步確定了該藥物的人體安全性及代謝特性。此次COVID-19 ARDS的II期臨床研究將針對重症監護室中COVID-19的重症患者進行,以研究和評估藥物對於治療COVID-19患者的ARDS的安全性和有效性。Ib期臨床研究則將進一步評估藥物在膿毒症患者中的安全性及代謝特性。

膿毒症是因感染引起的免疫反應失調,會導致危及生命的器官功能障礙,是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性併發症,全球每年新發膿毒症病例超過 1,900 萬。此外,膿毒症治療費用高昂,醫療資源消耗大。膿毒症已對人類健康構成巨大威脅,同時造成巨大的醫療負擔,但目前尚未有針對性的藥物上市,標示市場有著迫切的需求,市場前景巨大。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「本集團早前在今年3月22日獲得了安體新生物全球首創用於治療膿毒症的APAD新藥技術及相關權益,加之本次膿毒症適應症Ib期臨床研究的獲批,確保了STC3141的膿毒症適應症的開發可以按計劃進行,兩者共同形成了本集團在治療膿毒症方面的雙線佈局,發揮協同作用,進一步完善本集團在急救領域的創新佈局。而本次COVID-19 ARDS的II期臨床研究亦使得STC3141有望在COVID-19 ARDS治療領域中成為全球研發進度最快的創新候選藥物之一,有助於加快本產品應對多適應症的全球開發速度,力爭惠及更多患者並為全球疫情防控貢獻力量。未來,本集團將持續專注於加強高質量產品儲備,提升創新產品競爭力,注重企業社會責任,以良好的業績及企業形象來回饋股東及社會。」