遠大醫藥全球創新產品STC3141在比利时完成COVID-19的IIa期臨床試驗四例患者入組給藥快速推進全球開發進程

遠大醫藥全球創新產品STC3141在比利时完成COVID-19的IIa期臨床試驗四例患者入組給藥快速推進全球開發進程

(2021年5月24日,香港)遠大醫藥健康控股有限公司(「遠大醫藥」或「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」,股份代號:00512)欣然宣佈,本集團全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間本集團在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發的用於重症感染領域的全球創新藥物STC3141,日前在比利時順利完成用於治療重症2019冠狀病毒病(「COVID-19」)感染IIa期臨床試驗的四例患者入組,並順利完成連續給藥。

本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,採用「全球化運營佈局,雙循環經營發展」策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,充分發揮本集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

此次STC3141在比利時完成治療重症COVID-19感染的IIa期臨床試驗的四例患者入組給藥,旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19所引發的病毒性肺炎重症患者中的安全性、有效性及最佳給藥策略,進一步擴大產品的適用範圍,積累更多資料綜合評估後期臨床試驗的風險和效益,以加快產品的全球開發進程。

重症抗感染領域為本集團核心戰略領域之一,STC3141為全新作用機制的全球創新產品,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,可用於多種重症適應症,如膿毒症和急性呼吸窘迫綜合症(「ARDS」)等臨床上死亡率高而沒有有效治療手段的疾病。該產品作用機制創新,臨床前相關研究結果已於 2020 年 2 月發表於頂級學術期刊 「Nature Communications」,具有深遠的學術影響力。

臨床研究方面,該產品分別於2020年5月在澳洲獲批開展用於治療感染COVID-19患者ARDS的 II 期臨床研究和用於治療膿毒症的 Ib 期臨床研究;於2021年3月初獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准,在ARDS患者中開展 Ib 期臨床研究;於2021年4月在比利時獲批開展用於治療重症COVID-19感染患者的IIa期臨床研究。

遠大醫藥健康控股有限公司董事會表示:「此次僅在該項目臨床試驗獲批後一個月內,便在比利時順利完成IIa期臨床試驗四例重症COVID-19感染患者的入組給藥,顯示本集團臨床研發效率進一步提高,同時該項目此次取得的臨床進展也是本集團海外臨床研究歷程中的又一重要里程碑。未来,本集團將繼續深化於重症抗感染領域的戰略佈局,致力於為患者提供更多樣的治療方案,在惠及更多患者的同時,為股東創造更大的投資回報。」