遠大醫藥全球創新戰略加速落地 膿毒症在研藥物1b臨床完成首例患者給藥

遠大醫藥全球創新戰略加速落地 膿毒症在研藥物1b臨床完成首例患者給藥

新型冠狀病毒疫情發生以來,抗病毒抗感染成為全球藥企重點關注領域,掀起了新一輪開發熱潮。國內外各大頭部藥業也紛紛入局,加緊測試臨床治療藥物並進行疫苗研發。

作為具有全球創新戰略的科技創新型醫藥企業,遠大醫藥並非初次涉足於抗病毒抗感染領域,早前遠大醫藥關注到該領域可能成為繼腫瘤等疾病之外對人類健康構成極大威脅的另一大疾病領域,並已將該領域作為其核心戰略領域之一,前瞻性地進行了多款硬核創新產品佈局,包括膿毒症、副流感等多個適應症。而膿毒症由於作用機制與新冠肺炎導致的急性呼吸窘迫綜合症(COVID-19 ARDS)相關聯,自疫情爆發初期,遠大醫藥便迅速把適應症拓展至COVID-19 ARDS,並同步推進各新藥研發項目。

12月13日,遠大醫藥發佈公告稱,公司全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd (公司在澳洲設立的創新藥研發中心)正在開發、用於治療膿毒症的全球創新藥物STC3141,在澳洲開展的1b期臨床試驗已完成首例患者給藥。

資料顯示,STC3141治療機制明確,通過中和胞外組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷,從而達到治療膿毒症的效果。該產品未來一旦獲批上市,有望成為治療膿毒症的全球首創(first-in-class)藥物。

遠大醫藥致力於成為一家受醫生和患者尊重並還原於社會的科技創新型國際化醫藥企業。STC3141臨床試驗的穩步推進,標誌著遠大醫藥“自主研發和全球拓展雙輪驅動,全球化運營佈局和雙迴圈經營發展”策略進一步落地。未來,隨著公司佈局的創新高壁壘產品在國際、尤其是中國市場獲批上市,公司目前所形成的國內國際雙迴圈聯動發展並相互促進的新格局將更加暢通,並為公司持續發展、業績穩定增長奠定基石。

臨床試驗順利推進

有望佔據膿毒症治療領域“領跑”地位

膿毒症俗稱敗血症,是因感染引起的免疫反應失調,會導致危及生命的器官功能障礙,是燒傷、創傷、大手術等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性併發症。膿毒症的治療是世界性難題,全球每年新發膿毒症病例超過3150萬,其中嚴重膿毒症患者超過1940萬。儘管抗感染治療和器官功能支援技術取得了長足的進步,但在嚴重膿毒症患者中,病死率仍超過四分之一,成為重症監護病房內非心臟疾病死亡的主要原因。

根據國家衛健委發佈的新型冠狀病毒肺炎診療方案,新冠肺炎重症患者嚴重者可快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒症休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等。

現階段,膿毒症治療相關藥物可分為抗生素、抗病毒藥物等抗感染藥物和血管活性藥、正性肌力藥等輔助治療藥物兩大類,但投入臨床治療的針對膿毒症發病機制的特異性藥物尚缺。據遠大醫藥介紹,STC3141已通過 1a 期健康志願者臨床研究,初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動力學特徵。此次開展1b臨床試驗,將進一步探索該產品在膿毒症患者中的安全性、有效性和藥代動力學特徵。目前該產品已經在歐美和日韓等多個國家及地區申請專利並已經取得部分國家或地區的批准。憑藉在該領域提早進行創新佈局的先發優勢和快速推動研發進程及產品上市的硬實力,有望讓遠大醫藥在膿毒症治療領域佔據“領跑”地位。

據瞭解,膿毒症治療費用高昂,醫療資源消耗大。據統計,重症監護病房患者治療費用中的40%是用於膿毒症的治療,是用於治療其他個別病症的費用的六倍多。於美國用於治療膿毒症的平均費用為每人約22000美元,而於中國超過每人10000美元。膿毒症已對人類健康構成巨大威脅,同時造成巨大的醫療負擔,但目前尚未有針對性的藥物上市,預示市場有著迫切的需求,市場前景巨大。

STC3141的發明人之一Chris Parish教授,作為澳洲國立大學John Curtin醫學院免疫學系癌症與血管生物學小組負責人,曾被授予生物醫學研究卓越獎Clive and Vera Ramaciotti獎章,以表彰他的科學成就。從科研角度來看,高水準專業化的研發團隊可為膿毒症新藥的臨床試驗推進保駕護航,並提供後續學術和臨床資源。

 “市場鮮有針對膿毒症的治療性藥物。遠大醫藥的創新產品一旦獲批上市,則有望借助Sirtex及其他聯營公司的全球化銷售網路,連同公司在國內的產業優勢和強大的商業化落地能力,實現產品的全球化收益。”一位元投資人士向記者表示。

創新錨定臨床需求

自主研發+全球拓展雙輪驅動

受國內帶量採購政策等因素影響,醫藥行業的競爭日漸激烈。瞄準創新賽道已經成為醫藥行業的共識。不過,並不是所有企業都深諳創新之道。例如,全球範圍內共計4400個PD-1/PD-L1單抗臨床試驗在研,可以預估的是,未來這一賽道將變得更加擁擠、競爭激烈。如何選擇研發管線、創新產品考驗著企業的投資判斷力。

從遠大醫藥的發展路徑來看,公司依靠其敏銳的行業洞察力以及對先進技術未來發展趨勢的超高判斷力,錨定於尚未滿足的臨床需求,構建豐富的創新產品管線,讓公司迅速地從行業的激烈競爭中脫穎而出。

目前,遠大醫藥已經前瞻性佈局全球創新和科技領先的三大賽道,硬核科技產品線逐步成型。包括“精准介入診療”—精准介入抗腫瘤、精准血管介入以及精准神經介入,放射性核素偶聯藥物(RDC)以及免疫治療。此外,公司還搭建了4大技術研發平臺和5大研發中心,前者由放射性核素偶聯藥物(RDC)技術平臺、DNA研發技術平臺、mRNA研發技術平臺、糖組學研發技術平臺組成;後者涵蓋武漢光穀國際研發中心與4大海外研發中心,即美國聖地牙哥研發中心(免疫治療(DNA技術)抗腫瘤)、美國波士頓研發中心(精准介入抗腫瘤)、澳大利亞研發中心(抗病毒抗感染),以及比利時研發中心(呼吸、眼科及mRNA)。

未來,隨著科技創新管線相繼進入收穫期,遠大醫藥有望發揮公司的產業優勢和研發實力,聯動國內國際多中心協同發力,快速將科技創新產品在國內外市場落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案,同時也給公司帶來持續的業績回報。

(全景網)